Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chất lượng cao là sản phẩm  được sản xuất tại nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP, được cơ quan kiểm định GLP kiểm định và được bảo quản trong kho GSP. 

 

Vậy cụ thể  GMP – GLP – GSP là gì và Cảm Xuyên Hương Yên Bái thực hiện các tiêu chuẩn này tại cơ sở sản xuất của mình như thế nào? Hãy đọc bài viết dưới đây để tìm hiểu thêm. 

1. GMP là gì?

Tên tiếng Anh của GMP  là “Good Manufacturing Practice”, có nghĩa là “thực hành sản xuất tốt”. Gồm các nguyên tắc, quy định và hướng dẫn chung về các  điều kiện sản xuất cơ bản. Áp dụng cho các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm… nhằm đảm bảo sản phẩm sản xuất  đạt tiêu chuẩn  an toàn, chất lượng. 

1.1 Tiêu chuẩn GMP – WHO dành cho ngành  dược phẩm

Để đạt tiêu chuẩn WHO GMP, cơ sở sản xuất dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe  phải đáp ứng các tiêu chí sau: 

1.1.1 Nhà xưởng và  thiết bị 

Đây là yêu cầu rất quan trọng đối với các công ty dược phẩm. Doanh nghiệp cần ban hành các quy định liên quan đến: 

• Địa điểm nhà máy 
• Thiết kế 
• Các loại nguyên vật liệu  xây dựng nhà xưởng 
• Thiết bị phù hợp để sản xuất sản phẩm chất lượng cao 

1.1.2. Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng và môi trường 

Các công ty này sẽ cần xây dựng các quy định liên quan đến xử lý nước cho sản xuất. Đây cũng là nguồn gốc để sản xuất  dòng sản phẩm  an toàn thực phẩm. 

• Xử lý nước thải 
• Xử lý  phụ phẩm, chất thải 
• Vệ sinh môi trường và nhà xưởng

1.1.3. Quản lý quá trình xử lý

Các công ty dược phẩm cần xác định và xây dựng các yếu tố sau:

Phương pháp chế biến: Đây là quy trình quan trọng định rõ cách thức xử lý và chế biến nguyên liệu để tạo ra sản phẩm cuối cùng.

Thủ tục và hướng dẫn công việc: Cần thiết lập các quy định và hướng dẫn chi tiết về các bước thực hiện công việc để đảm bảo sự đồng nhất trong quá trình sản xuất.

Tiêu chuẩn về nguyên liệu và công thức sản phẩm: Việc thiết lập tiêu chuẩn rõ ràng về nguyên liệu và công thức giúp đảm bảo tính đồng nhất và chất lượng cao của sản phẩm.

Biện pháp kiểm soát, giám sát quá trình sản xuất: Cần áp dụng các biện pháp để kiểm soát và giám sát quá trình sản xuất một cách hiệu quả, đảm bảo sự tuân thủ các quy trình và tiêu chuẩn.

1.1.4. Yêu cầu về nhân lực

Để tuyển dụng được nhân viên có kỹ năng và trình độ phù hợp, công ty cần đặt ra các tiêu chuẩn cụ thể cho từng vị trí và bộ phận. Ngoài ra, việc xây dựng quy định về khám sức khỏe (thể chất, tinh thần, y tế) là cần thiết, đặc biệt là đối với những người lao động trực tiếp tham gia quá trình sản xuất.

Cảm Xuyên Hương cam kết sản phẩm của mình đạt tiêu chuẩn GMP của WHO.

1.2. Lợi ích của GMP - WHO cho mọi doanh nghiệp

Việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP - WHO mang lại nhiều lợi ích cho các doanh nghiệp:

• Thiết lập hệ thống kiểm soát chất lượng: Điều này có thể mang lại chứng nhận HACCP và tăng cường khả năng cạnh tranh với các sản phẩm từ nước ngoài.
• Thể hiện cam kết với sản xuất và kinh doanh thực phẩm an toàn: Điều này giúp tăng sự tin cậy và uy tín của doanh nghiệp với khách hàng và người tiêu dùng.

• Hỗ trợ trong quá trình đánh giá: GMP - WHO cũng có tác dụng hỗ trợ khi có sự đánh giá từ các cơ quan thẩm quyền hoặc các bên liên quan.1.3. Lợi ích của GMP - WHO đối với người tiêu dùng

GMP - WHO đảm bảo rằng quy trình sản xuất sản phẩm tuân thủ các quy định khắt khe, từ đó đảm bảo chất lượng sản phẩm đáp ứng được sự mong đợi của người tiêu dùng.

Cảm Xuyên Hương áp dụng công nghệ GMP-WHO trong chế biến thực phẩm bảo vệ sức khỏe, đặt vai trò của người tiêu dùng lên hàng đầu và bảo vệ sức khỏe người dùng một cách hết sức khắt khe. Chính vì vậy, các sản phẩm của Cảm Xuyên Hương luôn được người tiêu dùng đánh giá cao về hiệu quả và chất lượng.

2. GLP là gì?

GLP là viết tắt của "Thực hành phòng thí nghiệm tốt" (Good Laboratory Practice). Đây là một hệ thống chất lượng áp dụng cho các tổ chức thực hiện nghiên cứu môi trường và sức khỏe không lâm sàng.

GLP đảm bảo rằng việc lập kế hoạch, tiến hành, theo dõi, ghi lại, lưu trữ và báo cáo các nghiên cứu được thực hiện một cách khách quan, trung thực và chính xác. Mục tiêu của GLP là nâng cao hiệu suất của hệ thống kiểm nghiệm thuốc cả về mặt chuyên môn và kỹ thuật, đảm bảo tính khách quan, trung thực và chính xác khi đánh giá chất lượng thuốc.

Tại sao Cảm Xuyên Hương Yên Bái luôn đảm bảo sản phẩm của mình trải qua quá trình kiểm tra GLP trước khi đưa ra thị trường?

Cảm Xuyên Hương Yên Bái đã thiết lập khu vực kiểm tra GLP riêng để đảm bảo rằng:

Nhân viên của chúng tôi được đào tạo đầy đủ về chuyên môn và thực hành để thực hiện kiểm tra chất lượng trực tiếp trong phòng thí nghiệm.

Chúng tôi sử dụng các thiết bị kiểm tra tiên tiến, hiện đại được nhập khẩu trực tiếp từ nước ngoài để đảm bảo sự chính xác cao nhất trong các thông số kiểm tra.

Chúng tôi trang bị phòng bảo quản mẫu để lưu trữ toàn bộ mẫu thử nghiệm trong quá trình sản xuất, giúp kiểm soát tối ưu chất lượng của sản phẩm qua từng khâu, từ đó đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm đều có chất lượng cao nhất.

3. GSP là gì?

GSP là viết tắt của "Thực hành bảo quản tốt" (Good Storage Practice), đây là các biện pháp bảo quản thích hợp cho các sản phẩm dược phẩm và nguyên liệu thô. GSP liên quan đến việc bảo quản và lưu trữ nguyên liệu thô và sản phẩm ở tất cả các giai đoạn của quá trình sản xuất dược phẩm, từ sản xuất đến vận chuyển và phân phối, nhằm đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng chất lượng mong đợi khi đến tay người tiêu dùng.

Cảm Xuyên Hương Yên Bái đã xây dựng kho chứa tiêu chuẩn GSP để đảm bảo rằng sản phẩm được bảo quản trong điều kiện tốt nhất và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn sau:

Nhân viên bán hàng được đào tạo kỹ lưỡng.

Nhân viên kho hàng và người quản lý kho có kiến thức vững vàng về dược phẩm và các quy trình bảo quản, đồng thời có khả năng quản lý và giám sát chất lượng sản phẩm.

Thủ kho được đào tạo thường xuyên để cập nhật các quy định mới của chính phủ và các tiến bộ trong phương pháp bảo quản thuốc.

Lưu trữ và thiết bị

Để đảm bảo việc bảo quản thuốc đúng cách, việc sử dụng các thiết bị phù hợp là rất quan trọng. Để đáp ứng nhu cầu này, Cảm Xuyên Hương Yên Bái đã liên tụng cải tiến việc chọn lựa và sử dụng các thiết bị phù hợp như thiết bị điều hòa không khí trong kho, nhiệt kế để đo nhiệt độ và ẩm kế để đo độ ẩm.

Các sản phẩm thuốc được bảo quản trong kho cần tuân thủ yêu cầu về nhiệt độ và ánh sáng. Do đó, chúng sẽ được theo dõi, bảo trì và điều chỉnh liên tục khi cần thiết. Việc xây dựng và thiết kế khu vực bảo quản thuốc cũng rất quan trọng, và chúng tôi cam kết tuân thủ các nguyên tắc bảo tồn.

Phương pháp bảo quản

Dược phẩm và nguyên liệu thô phải được bảo quản trong điều kiện đảm bảo chất lượng. Chúng tôi áp dụng nguyên tắc nhập trước, xuất trước (FIFO – First In, First Out) hoặc hết trước – xuất trước (FEFO – First Expired, First Out). Điều này đảm bảo rằng lô thuốc có hạn sử dụng sớm nhất sẽ được sử dụng trước.

Cảm Xuyên Hương Yên Bái liên tục phát triển các quy định cho các chương trình đánh giá và kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất để đảm bảo chất lượng sản phẩm, phù hợp với loại sản phẩm và điều kiện bảo quản. Hệ thống kế toán và quy trình vận hành tiêu chuẩn đảm bảo rằng việc nhập khẩu và xuất khẩu dược phẩm, cũng như việc lưu trữ, kiểm soát và giám sát chất lượng được thực hiện một cách chặt chẽ.